Феброфид

Инструкция по медицинскому применению
Торговое название препарата:
ФЕБРОФИД®
Действующее вещество (MHH):
КЕТОПРОФЕН
Лекарственная форма:
Лекарственная форма

Состав:
100 г геля содержат:
активное вещество: 2,5 г кетопрофена лизиновая соль;
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 200, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, карбомер, триэтаноламин, очищенная вода.
Описание: от бесцветного до светло-желтоватого цвета гель, прозрачный или слегка опалесцирующий.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
Код АТХ: M02AA10

Фармакологические свойства
Кетопрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в виде геля хорошо проникает через кожные покровы и оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и болеутоляющее действие. Феброфид гель обеспечивает местное лечение поражений суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение кетопрофена зависит от толщины кожи, подкожного слоя и его кровоснабжения, а также от поверхности поврежденного участка. После наружного применения концентрация кетопрофена в месте применения является сходной с уровнем вещества после приема внутрь, а концентрация в плазме 60-тикратно меньшая. Кетопрофен не проявляет тенденции к кумулированию в организме. Вещество биотрансформируется в печени, а выводится с мочой в форме неактивных метаболитов.

Показания к применению
Применяется местно, как обезболивающий и противовоспалительный препарат при симптоматическом лечении:
- болей в позвоночнике, невралгии, миалгии,
- воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе артрит, бурсит, синовит, тендинит, люмбаго),
- неосложненных травмах, в частности спортивные травмы, вывихи, растяжения или разрывы связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли,
- в составе комбинированной терапии при воспалительных заболеваниях вен (флебит, перифлебит), лимфатических сосудов, лимфоузлов (лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

Способ применения и дозы
Для наружного применения, на кожу.
Взрослые
2–3 раза в день небольшое количество (3-5 см) геля нанести на кожу в болезненном месте и легко втереть. После применения геля следует вымыть руки, кроме случаев, когда именно руки являются участком, требующим лечения.
Лечение не должно продолжаться дольше 1 недели.
Дети
Данные, касающиеся безопасности и эффективности у детей отсутствуют. Не рекомендуется применять у детей младше 15 лет.

Побочные действия
Побочные эффекты сгруппированы по частоте возникновения, начиная с отмечаемых чаще всего, в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); oчень редко (<1/10 000); с неизвестной частоты (невозможно определить частоту на основании доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: анафилактическая реакция, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- нечасто: местные кожные реакции: эритема, экзема, зуд и ощущение жжения,
- редко: (дерматологические нарушения) фотосенсибилизация и крапивница. Тяжелые реакции, такие как везикулезный или фликтенулезный дерматит с тенденцией к распространению или общего характера.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- очень редко: усиление уже существующей почечной недостаточности.
Прочие действия (влияние на желудочно-кишечный тракт, почки) являются следствием проникновения активного вещества через кожу, поэтому зависят от количества использованного геля, леченной поверхности кожи, степени всасывания через кожу, периода лечения и использования или отсутствия повязки.
У пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и прочим НПВП может наступить приступ бронхиальной астмы.
О появлении любых побочных действий, в том числе не указанных в этой инструкции, следует сообщить своему врачу или фармацевту.

Противопоказания
- Известные реакции гиперчувствительности, такие как симптомы астмы, аллергического ринита, возникающие после применения кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
- Реакции гиперчувствительности к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ препарата.
- Реакции фотосенсибилизации в анамнезе.
- Кожная аллергия в анамнезе после применения кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, УФ-фильтров или духов.
- Экспозиция на солнечный свет, даже при облачном небе, а также УФ-лучи в солярии, в период лечения и в течение 2 недель после прекращения лечения.
- Кожные изменения, такие как экзема или акне, а также дерматит и открытые раны.
- Третий триместр беременности.
- Детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия
Кетопрофен, применяемый местно, всасывается незначительно, ввиду чего возникновение лекарственных взаимодействий с другими препаратами является маловероятным.

Особые указания
- Гель следует применять с осторожностью у пациентов с недостаточностью кровообращения, нарушением функции почек или печени, ввиду имеющихся описаний индивидуальных случаев общесистемных побочных эффектов, усугубляющих нарушение функции почек.
- Гель нельзя применять под окклюзионные повязки.
- Следует защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с гелем.
- Лечение следует немедленно прекратить в случае развития каких-либо кожных реакций, в том числе кожных реакций после параллельного применения средств, содержащих октокрилен.
- В ходе терапии и в течение 2 недель после ее завершения рекомендуется защищать одеждой участки кожи, подвергаемые лечению, во избежание риска сверхчувствительности к солнечному свету. Во время лечения и в течение 2 недель после его окончания следует избегать экспозиции УФ лучей (в том числе соляриев).
- Каждый раз после применения геля следует вымыть руки, за исключением случаев, когда именно руки являются участком, требующим лечения. При необходимости длительной аппликации на кожу рекомендуется использовать защитные перчатки.
- Рекомендуемый курс лечения нельзя удлинять ввиду растущего вместе с удлинением срока применения риском развития контактного дерматита и реакций гиперчувствительности.
- С осторожностью применять у пациентов с астмой и сопутствующими хроническим ринитом, синуситом и/или полипозом носа. У таких пациентов риск возникновения аллергической реакции к ацетилсалициловой кислоте и/или к НПВП выше, чем у остальной популяции.
- Безопасность и эффективность применения препарата у детей не определены.
- Не следует наносить гель на обширные участки кожи.
- Препарат содержит метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции, возможно, замедленного типа.
Беременность и период лактации
Беременность
Клинические данные, касающиеся кетопрофена применяемого местно, отсутствуют. Нижеприведенные данные касаются системного действия кетопрофена.
Первый и второй триместры беременности:
Безопасности применения кетопрофена в период беременности не исследовали. Применения кетопрофена в первый и второй триместры беременности следует избегать.
Третий триместр беременности:
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтетазы простагландинов, в том числе кетопрофен, могут вызывать токсическое повреждение сердца, легких и почек у плода. В конце беременности возможно удлинение продолжительности кровотечения у матери и у ребенка. Следовательно, применение кетопрофена в последний период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Данные, касающиеся проникновения кетопрофена в молоко матери, отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат Феброфид у женщин, кормящих грудью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами в движении
Данные о влиянии кетопрофена при наружном применении на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Передозировка
Передозировка кетопрофеном в виде геля для наружного применения считается маловероятной.
В случае непреднамеренного употребления геля внутрь могут наступить системные побочные действия (сонливость, тошнота и рвота) в зависимости от количества принятого вещества. Прием высоких доз может быть причиной угнетения дыхания, комы, судорог, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, повышение или падения артериального давления, острой почечной недостаточности. Следует применить мероприятия поддерживающие жизненные функции и начать симптоматическое лечение, обычно применяемое в случае отравления НПВП. Если с момента передозировки прошло не более часа, следует провести промывание желудка и назначить симптоматическое лечение.

Форма выпуска
По 30 г или 50 г в алюминиевых тубах.
1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Медана Фарма А.О.
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Узбекистан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство «Польфарма» АО,
г. Ташкент, ул. Фидокор, 32
Тел.: +99871 150 21 74, 150 21 75, 150 21 76
Факс: +998971 150 21 77