Гелисал
Гелисал
Торговое название препарата: Гелисал
Действующее вещество (МНН): плюща листьев экстракт сухой
Лекарственная форма: сироп.
Состав:
5 мл сиропа содержат:
активное вещество: плюща листьев экстракт сухой (Hederae helicis folii extractum siccum 4–8:1) – 27,78 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, калия сорбат, сорбитол жидкий некристаллизующийся (E420), лимонной кислоты моногидрат, камедь ксантановая, анисовый ароматизатор, макроголглицерола гидроксистеарат, вода очищенная.
Описание: Густая жидкость жёлто-коричневого цвета с травянисто-анисовым запахом. Допускается помутнение и выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающие средства.
Код АТХ: R05CA12
Фармакологические свойства
Препарат Гелисал – лекарственное средство растительного происхождения, которое содержит активное вещество – экстракт листьев плюща. Оказывает отхаркивающее, муколитическое действие и слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов. Способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации. Это способствует улучшению дыхания, уменьшению и исчезновению кашля.
Механизм действия до конца неизвестен.
Показания к применению
Лекарственный препарат растительного происхождения, применяемый в качестве отхаркивающего средства в случае продуктивного (влажного) кашля.
Способ применения и дозы
Дозировка
Дети в возрасте до года – 1,25 мл (1/4 шприца) сиропа (что соответствует 6,945 мг сухого экстракта из листьев плюща) 1 раз в сутки;
Дети в возрасте 1-4 лет – 2,5 мл (½ шприца) сиропа (что соответствует 13,89 мг сухого экстракта из листьев плюща) 2 раза в сутки;
Дети в возрасте 4—12 лет – 2,5 мл (½ шприца) сиропа (что соответствует 13,89 мг сухого экстракта из листьев плюща) 2-3 раза в сутки;
Дети старше 12 лет, взрослые – 5 мл (полный шприц) сиропа (что соответствует 27,78 мгсухого экстракта из листьев плюща)2-3 раза в сутки.
Путь введения
Принимать внутрь.
Инструкция по использованию дозатора в форме шприца
- Открутить крышку с флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки).
- Дозатор должен быть вдавлен в отверстие в горловине флакона.
- Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещая поршень дозатора вниз, набрать необходимое количество препарата в шприц.
- Перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его.
- Концевую часть дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.
- После применения туго закрутить крышку на флаконе; промыть и просушить дозатор.
Длительность применения
Если кашель сохраняется дольше недели после начала использования лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Побочные действия
Сообщалось о реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея). Частота неизвестна.
Имеются сообщения об аллергических реакциях (крапивница, кожная сыпь, красные пятна на лице, затруднение дыхания). Частота неизвестна.
О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо сообщить лечащему врачу.
Противопоказания
Реакция гиперчувствительности на действующее вещество или растения семейства Araliaceae, а также любые вспомогательные вещества.
Лекарственные взаимодействия
Не сообщается.
Однако, предварительно не посовещавшись с врачом, не рекомендуется применять одновременно с противокашлевыми средствами, содержащими опиаты, такими как кодеин или декстрометорфан.
Особые указания
Лечение препаратом Гелисал у детей в возрасте до двух лет следует начинать после консультации с врачом.
Перед тем как начать лечение детей в возрасте до 4-лет с длительным или повторяющимся кашлем необходимо проконсультироваться с врачом.
При одышке, лихорадке и гнойной мокроте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предварительно не посовещавшись с врачом, не рекомендуется применять одновременно с противокашлевыми средствами, содержащими опиаты, такими как кодеин или декстрометорфан.
У пациентов с гастритом и язвенной болезнью применять с осторожностью.
Информация для больных диабетом
Сироп не содержит сахар и может использоваться пациентами с диабетом.
Препарат содержит сорбит.
В 5 мл препарата содержится 4,2 г сорбитола жидкого некристаллизующегося (E420), что соответствует 2,94 г сорбита.
Препарат не должен приниматься пациентами с наследственной непереносимостью фруктозы.
Период беременности и лактация. Исследования по безопасности применения препарата у беременных и у кормящих женщин не проводились. Также отсутствуют данные относительно влияния препарата на плод.
Препарат может применяться только тогда, когда польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода.
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не влияет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Передозировка
Симптомы
Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею и чувство тревоги.
Сообщается об одном случае агрессивного поведения и диареи у 4-летнего ребенка после случайного приема экстракта плюща, соответствовавшего 1,8 г растительного сырья.
Лечение
В случае передозировки необходим пристальный контроль за состоянием пациента с проведением симптоматического лечения.
Форма выпуска
По 100 мл сиропа в коричневые полиэтиленовые флаконы с адаптером, укупоренные завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом и устройством безопасности, препятствующим открытию флакона детьми. На флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и шприцем-дозатором для перорального введения помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Хранить флакон плотно закрытым.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:
Представительство «Польфарма» АО,
г. Ташкент, ул. Фидокор, 32
Тел.: +99897 107 55 99
Автоответчик: +99871 205 10 48
Адрес электронной почты: info.uzbekistan@santo.uz