Кетотоп

Фармакотерапевтическая группа:

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.
Код ATХ М01АЕ03

Показания к применению:

Терапевтические показания кетопрофена обусловлены противовоспалительным и анальгезирующим действием кетопрофена, частотой возникновения реакции гиперчувствительности к нему и доступностью по сравнению с другими препаратами этой группы
Препарат предназначен для приема взрослыми и детьми от 15 лет для:
Длительного симптоматического лечения:
- хронических воспалительных ревматических заболеваний, включая ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит или родственные синдромы, такие как синдром Фиссингера-Леруа-Рейтера и псориатический артрит
- инвалидизирующих артрозов с болевым синдромом
Кратковременного симптоматического лечения обострений:
- абартикулярных ревматических синдромов, таких как лопаточно-плечевой периартрит, тендинит, бурсит
- микрокристаллических артритов
- артрозов
- боли в пояснице
- радикулалгии
- доброкачественных посттравматических поражений опорно-двигательного аппарата

Перечень сведений, необходимых до начала применения:

Противопоказания
- повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам
  препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным
  противовоспалительным средствам
- язвенный колит, обострение язвенной болезни, гастрита, диспепсия в
  анамнезе
- кровотечения (в анамнезе), в том числе цереброваскулярные
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
- периоперационная боль при операции аортокоронарного шунтирования
- нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)
- бронхиальная астма (в анамнезе)
- выраженные нарушения функции печени и почек
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы,
  мальабсорбция глюкозы-галактозы
- беременность, период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с диуретиками и средствами для снижения давления, возможно снижение гипотензивного эффекта. Кетотоп® может повышать эффективность гипогликемических средств и антиконвульсантов.
Одновременный прием Кетотопа® с диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента приводит к усилению нефротоксического эффекта.
Кетотоп® может повышать токсичность сердечных гликозидов, препаратов лития, метотрексата и других цитостатиков, циклоспорина.
Не рекомендуется прием Кетотопа® совместно с другими НПВС.
Кетотоп® может уменьшать эффективность мифепристона.
Прием нестероидных противовоспалительных средств нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
В связи с повышенным риском кровотечений, пациенты, принимающие Кетотоп® одновременно с антикоагулянтами или кортикостероидами, нуждаются в постоянном мониторировании.
Антацидные средства и другие лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного сока, не оказывают влияния на скорость и объем всасывания Кетотопа®.
Особые указания
С осторожностью назначать Кетотоп® больным, у которых в анамнезе были желудочные кровотечения или язвенные поражения ЖКТ. Необходимо иметь в виду, что желудочно-кишечные кровотечения могут развиваться без предшествующей клиники и быть бессимптомными. При назначении Кетотопа® необходимо строго контролировать состояние больных с нарушенной функцией почек и печени, так как возможно ухудшение их состояния.
Прием Кетотопа® может привести к ухудшению состояния у больных с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца и вызывать развитие периферических отеков.
Особое наблюдение требуется за больными пожилого возраста, так как именно у этих больных возможно развитие побочных эффектов.
При назначении Кетотопа® рекомендован мониторинг общего анализа крови, из-за риска развития тромбоцитопении, анемии и агранулоцитоза.
На время терапии желательно отказаться от курения и приема алкоголя.
Препарат не должен применяться перед хирургическим вмешательством. Применение кетопрофена может снижать фертильность, поэтому не рекомендуется прием Кетотопа® женщинам, планирующим беременность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В большинстве случаев, Кетотоп® не влияет на способность управлять автотранспортом или сложными механизмами, но иногда может возникать головокружение или сонливость, в таких случаях лучше отказаться от действий требующих высокой скорости психических реакций.

Рекомендации по применению:

Способ применения и дозы Кетотоп® капсулы принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (не менее 100 мл), во время еды или сразу после приема пищи. Капсулы 50 мг: назначают взрослым по 1 капсуле утром, в обед и вечером. Рекомендуемая доза при лечении ревматоидного артрита – 1 капсула каждые 6 часов. Максимальная суточная доза составляет 200мг. Во избежание нежелательных побочных эффектов пациент может одновременно с Кетотопом® принимать антацидные средства. У пациентов с нетяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае:

тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, образование пептических язв,
  которые могут осложниться развитием кровотечений, вплоть до фатальных
- нарушение функции печени (с возможным повышением уровня трансаминаз), в том числе желтуха, гепатит
- головная боль, головокружение
- бессонница, сонливость, возбуждение, нервозность, депрессия, астения
- звон в ушах, нечеткость зрения
- повышение артериального давления
- отечный синдром
- кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), крапивница, зуд кожи, ринит, ангионевротический отек
- усиление потоотделения
Редко
- изменение вкуса, жажда
- спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая нейропатия, парестезии
- конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, боль в глазах, гиперемия
  конъюнктивы
- снижение слуха
- стоматит, метеоризм, боли в брюшной полости, запор, диарея
- тахикардия, сердечная недостаточность
- лейкопения, агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, пурпура
- гематурия, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный
  нефрит, нефротический синдром
- бронхоспазм, фарингит, диспноэ, кровохарканье, вероятность астматического приступа
- эксфолиативный дерматит, анафилактический шок
- миалгии, мышечные подергивания
- одышка
- фотосенсибилизация, алопеция, экзема, пурпуроподобная сыпь
- развитие инфаркта миокарда и инсульта
- колит, перфорация кишечника, обострение язвенного колита или болезни
  Крона, энтеропатия с перфорацией, изъязвлением или сопровождающаяся
  кровотечением
- галлюцинации, дезориентация, нарушения речи
- менометроррагия
- описан случай псевдоопухоли головного мозга, Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в области эпигастрия, крайне редко, в результате передозировки, может развиться желудочно-кишечное кровотечение, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка, прием сорбентов и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Пачки помещают в коробки из картона.
Допускается контурные упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона для потребительской тары. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках. Количество инструкций в групповую упаковку вкладывают по числу упаковок.

Срок хранения:

4 года
Не использовать по истечении срока годности.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:

по рецепту

Сведения о производителе:

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Держатель регистрационного удостоверения:

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное:

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz